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Ritirato dal commercio farmaco antireflusso con ranitidina
E' prodotto dall'officina Saraca Laboratories in India ed è stato ritirato a causa della presenza di un'impurità potenzialmente cancerogena.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina. Il farmaco è utilizzato per trattare problemi gastrici come l’acidità.
Farmaco antireflusso
Aifa ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina. Il farmaco è utilizzato per trattare problemi gastrici come l’acidità. E’ prodotto dall’officina Saraca Laboratories in India ed è stato ritirato a causa della presenza di un’impurità potenzialmente cancerogena.
Di cosa si tratta
Si tratta dell’impurezza N-nitrosodimetilammina (NDMA) della classe delle nitrosammine, già trovate nel 2018 in alcuni anti-ipertensivi (sartani). La decisione è stata presa in base al principio di precauzione, in modo da ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa.
A scopo precauzionale
La decisione è stata presa in base al principio di precauzione, in modo da ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa. A scopo precauzionale, l’Agenzia ha anche disposto il divieto di utilizzare di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da Saraca Laboratories. Questo in attesa che i farmaci vengano analizzati. L’Aifa consiglia alle persone in trattamento con un medicinale a base di ranitidina prescritto dal medico, di non sospendere il trattamento, ma di consultare il medico il prima possibile per un trattamento alternativo.
